НАУКА и ОБЩЕСТВО 2026. 12
163 • Новые стандарты чистоты: в России утвержден обновленный ГОСТ для эксплуатации чистых помещений
• Разработан катализатор, который удешевит производство сырья для лекарств
• Генетический тюнинг: технология CRISPR помогла превратить обычный шалфей в супер-фабрику лекарств
• Ученые связали симптомы аутизма с новой генетической мутацией
• Китайские ученые создали самую подробную карту белков человеческого организма
• Перспективную модель для генной терапии слепоты предложили ученые МФТИ
Перспективную модель для генной терапии слепоты предложили ученые МФТИ
С 1 июля 2026 года в Российской Федерации вступает в силу новый национальный стандарт, детально регламентирующий требования к эксплуатации чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред. Документ ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 официально заменит прежний регламент, действовавший в стране с 2005 года. Соответствующий приказ об утверждении № 467-ст был подписан Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) 13 мая 2026 года. Внедрение стандарта позволит российским фармацевтическим заводам, медицинским учреждениям и высокотехнологичным производствам актуализировать внутренние процессы в соответствии с актуальными требованиями безопасности.
Речь идет о ГОСТе Р ИСО 14644-5-2026 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация", утвержденном Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 мая 2026 г. № 467-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации". В частности, стандарт содержит руководство по структуре организации эксплуатации для обеспечения их эффективной работы. Последняя включает в себя работу с персоналом, порядок входа и выхода из чистых помещений, уборку, а также техобслуживание и контроль.
К слову, под чистым помещением в указанном ГОСТе понимается помещение, в котором контролируется концентрация аэрозольных частиц и которое спроектировано, построено и эксплуатируется так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц в нем.
Так, согласно пп. 7.5.1 п. 7.5 ГОСТа Р ИСО 14644-5-2026, уборка чистых помещений может быть разделена на уборку поверхностей помещения, критических поверхностей и очистку оборудования. Стандартом рекомендовано задать требуемые уровень чистоты поверхностей и средства его обеспечения. В частности, в порядок уборки должны входить: виды загрязнений, требуемые уровни частоты, подлежащие очистке зоны и предметы, начальный уровень загрязнений, целесообразность и периодичность уборки, а также методы дезинфекции и необходимые инструкции.
Вместе с тем ГОСТом закреплены рекомендации, относительно моющих средств. Так, согласно приложению D стандарта, моющее средство можно добавить в моющую жидкость для лучшего отделения поверхностных загрязнений. При этом моющие растворы и покрытия должны быть чистыми в соответствии с требованиями к чистоте поверхностей по частицам и химическим загрязнениям.
Кроме того, в новом стандарте прописаны методы очистки. К ним относятся: сухая вакуумная уборка (может применяться для предварительной очистки), сухая уборка шваброй, протирка (может служить для удаления пятен или сильных загрязнений), влажная уборка (может проводиться для тщательной очистки), а также протирка салфеткой (при ручной тщательной уборке) и тампоны (для ручной очистки недоступных для уборки салфеткой мест).
Конкурс на получение грантов РНФ в рамках национальных проектов по обеспечению технологического лидерства
РНФ в рамках реализации мероприятий федерального проекта «Научно-технологическая поддержка развития биоэкономики» национального проекта технологического лидерства «Технологическое обеспечение биоэкономики» открывает прием заявок на конкурс ориентированных и (или) прикладных научных исследований по обеспечению технологического лидерства.
Размер гранта Фонда составит до 80 млн рублей в год с обязательным софинансированием со стороны квалифицированного заказчика в размере не менее 10% от суммы гранта Фонда.
Конкурс проводится по семи лотам:
Лот № 1 «Разработка экспрессионных платформ и штаммов продуцентов белков, в том числе ферментов, для создания универсальной диагностической платформы на основе технологий
CRISPR-Cas и изотермической амплификации для выявления инфекционных заболеваний»
Лот № 2. «Биокатализ в химии акриловых полимеров, применяемых в горнодобывающей промышленности и для интенсификации нефтедобычи»
Лот № 3. «Разработка лабораторной технологии и регламента получения дцРНК»
Лот № 4. «Разработка программно-аппаратного комплекса для ин силико и ин витро фермент-ориентированного скрининга для поиска биологически активных веществ на ферментные биомишени агропромышленного комплекса»
Лот № 5. «Развитие отечественной ферментативной базы для молекулярного манипулирования генетическим материалом на основе эндонуклеаз рестрикции»
Лот № 6. «Создание отечественных аналогов ключевых ферментов
для молекулярной диагностики (ПЦР, LAMP) и биотехнологий на основе методов белковой инженерии и рекомбинантного производства»
Лот № 7. «Создание искусственных микробных консорциумов для эффективной переработки фруктово-овощных отходов»
Заявки на конкурс представляются до 17:00 (мск) 27 июля 2026 года.
Результаты конкурса будут подведены до 11 сентября 2026 года.
Разработан катализатор, который удешевит производство сырья для лекарств
Российские ученые создали уникальный катализатор, который позволяет получать первичные амины, необходимые для производства лекарств, полимеров и красителей, при комнатной температуре и атмосферном давлении. Он превосходит аналоги в несколько раз по уровню избирательности и эффективности
Результаты исследования, поддержанного грантом Российского научного фонда (РНФ), опубликованы в журнале ACS Catalysis.
«Ранее синтез первичных аминов требовал жестких условий - сильного нагрева, высоких давлений и токсичных растворителей. В дополнение к этому, разработка российских ученых оказалась в 30 раз эффективнее и в пять раз избирательнее аналогов, благодаря чему химикам удалось синтезировать целевые продукты без примесей - со 100% чистотой», - говорится в сообщении.
Новый катализатор был разработан группой российских химиков под руководством старшего научного сотрудника Института органической химии РАН (Москва) Елены Рединой совместно с коллегой из Института катализа имени Г.К. Борескова СО РАН. Он представляет собой набор из наночастиц палладия, которые ученые нанесли на подложку из оксида титана и при этом встроили в их структуру небольшое, но значимое число молекул оксида хрома.
Ученым удалось подобрать такую структуру и свойства этого наноструктурированного материала, при которых он взаимодействует с молекулами нитрилов - соединений азота и углеводородных молекул, уже при комнатной температуре и давлении. Эти реакции приводят к присоединению водорода к атомам азота и появлению «хвостика» из аммиака внутри углеводородной цепочки с минимальным образованием различных побочных продуктов реакции.
Как отмечают ученые, ключевой особенностью созданного ими катализатора является его уникальная структура. Обычно при создании наноструктурированных катализаторов частицы палладия и других активных металлов наносят на подложки из оксидов других металлов, что предотвращает «слипание» этих наночастиц. Российские ученые изменили эту процедуру - они сначала покрыли наночастицы оксидом хрома и лишь потом нанесли их на подложку.
Ионы хрома, как обнаружили химики, не только улучшают структуру катализатора, но и усиливают взаимодействия между водородом и палладием, что резко повышает и его эффективность, и его избирательность. Последнее позволяет получать нужные промышленности амины почти без примесей, что существенным образом снижает стоимость и упрощает процесс производства сырья для лекарств, полимеров и красителей, подытожили ученые.
Генетический тюнинг: технология CRISPR помогла превратить обычный шалфей в супер-фабрику лекарств
Исследователи из Шанхайского университета Цзяо Тун (КНР) совершили прорыв в биотехнологии лекарственных растений, найдя способ безопасно и эффективно кратно увеличить выработку ценных медицинских субстанций. Используя систему генного редактирования CRISPR, китайские ученые смогли повысить концентрацию целебных веществ в шалфее лекарственном почти в два раза, не нанося при этом вреда росту и развитию самой культуры. Статья с результатами этого исследования опубликована в научном журнале Horticulture Research.
Шалфей издавна высоко ценится в традиционной восточной и современной медицине благодаря синтезу таншинонов — уникальных соединений, которые обеспечивают лечебный эффект. Однако в естественных природных условиях растение вырабатывает их в крайне малых количествах, что не удовлетворяет постоянно растущий глобальный фармацевтический спрос. По данным материалов, опубликованных на порталах InnovaNews и в оригинальной статье на Oxford Academic (Horticulture Research), дефицит сырья вынуждал искать новые биотехнологические подходы.
До недавнего времени генная инженерия пыталась решить эту проблему «лобовыми» методами: например, внедряя в геном растения дополнительные копии нужных генов, чтобы заставить их работать активнее. Подобное вмешательство давало нестабильные результаты, часто приводило к стрессу растения или заканчивалось тем, что эффект быстро нивелировался.
Китайские ученые первыми в мире применили принципиально иной подход на хозяйственно ценной пряно-лекарственной культуре, перейдя от попыток искусственно форсировать систему к ее тонкой настройке. Внимание биологов привлек ген SmCPS1, кодирующий фермент, который выступает главной заслонкой и ограничивает общую скорость синтеза таншинонов.
Вместо прямого искусственного усиления самого гена, исследователи с помощью многофункционального редактора CRISPR точечно изменили так называвые вышестоящие открытые рамки считывания (uORF). Это короткие регуляторные участки в самом начале генетического кода, которые в природе работают как тормоз для рибосом — клеточных машин по сборке белков. Ученые обнаружили пять таких тормозных участков и прецизионно модифицировали их.
При этом экологические риски эксперты оценивают как минимальные. Усиленный синтез одного конкретного лекарственного вещества не дает шалфею эволюционных преимуществ в дикой природе, поэтому вероятность случайного вытеснения диких сородичей крайне мала.
Доказав эффективность редактирования тормозных участков, ученые получили потенциально универсальный инструмент, который в перспективе можно будет применить для более устойчивого производства натуральных лекарств из других ценных молекул — алкалоидов и терпеноидов. Однако от успешной лабораторной статьи до появления массовых препаратов в аптеках предстоят еще долгие годы тщательных испытаний.
https://innovanews.ru/info/news/zoo/crispr-pomog-shalfeyu-stat-silnee-bez-vreda-dlya-rosta/
Ученые связали симптомы аутизма с новой генетической мутацией
Ученые на модели генетически модифицированных мышей показали, что мутация в гене Plau, отвечающем за миграцию вновь образованных нервных клеток и удаление избыточных нервных связей, вызывает изменения в поведении и структуре мозга, которые характерны для расстройств аутистического спектра. Животные с такой мутацией проявляли повышенную тревожность, реже контактировали с сородичами, но при этом успешнее здоровых особей решали сложные задачи. Созданная авторами мышиная модель аутизма позволит тестировать новые методы диагностики и лечения этого заболевания и лучше понять его молекулярные причины. Результаты исследования, поддержанного грантом Российского научного фонда (РНФ), опубликованы в журнале Frontiers in Cell and Developmental Biology.
Расстройства аутистического спектра — группа состояний, связанных с определенными психическими и когнитивными нарушениями, — встречаются примерно у 1% населения мира. Они приводят к тому, что у человека возникают трудности в общении, социализации и обучении. Точные причины этих расстройств до сих пор неизвестны, хотя исследования показывают, что в 64–91% всех случаев они обусловлены генетической предрасположенностью.
Исследователи из Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова (Москва), Научного центра психического здоровья (Москва) и Российского университета медицины Минздрава России (Москва) впервые описали связь мутации в гене Plau с симптомами расстройств аутистического спектра. Этот ген кодирует белок-фермент, который активирует противосвертывающую систему крови и препятствует чрезмерному образованию тромбов, а в ходе развития нервной системы контролирует перемещение клеток-предшественников нейронов и «очищает» нервную ткань от избыточных и нефункциональных нервных связей.
С помощью технологии редактирования генома CRISPR/Cas9 авторы внесли мутацию в ген Plau у мышей, заменив в нем всего одну «букву» в функциональном центре соответствующего фермента. Эта замена привела к тому, что белок, считываемый с гена Plau, стал на 40% активнее, чем в норме, а поведение мышей с такой генетической мутацией значительно изменилось. Оказалось, что мыши с нарушением в гене Plau проводили очень мало времени в общении с сородичами, предпочитая одиночество, чаще проявляли тревожность, склонность к агрессии и поведенческим стереотипиям (однообразным двигательным паттернам). Подобные нарушения поведения и социальной коммуникации характерны для ряда расстройств аутистического спектра.
При этом в стрессовой ситуации — при поиске выхода из водной ловушки — животные из этой группы действовали намного быстрее и успешнее обычных мышей. Эту особенность авторы не смогли интерпретировать однозначно, поскольку, с одной стороны, она может указывать на крайнюю степень тревоги, а с другой — на исключительную способность грызунов концентрировать внимание на решении задачи по преодолению экзистенциальной (смертельной, с точки зрения животного) угрозы.
Китайские ученые создали самую подробную карту белков человеческого организма
Китайские исследователи представили самую высокоточную и наиболее полную на сегодняшний день карту человеческого протеома, которая показывает не просто набор белков, а их распределение по тканям организма и точное местоположение в разных органах.
Работу возглавил профессор Го Тяньнань из медицинской школы Университета Вестлейк в городе Ханчжоу.
Для проведения масштабного исследования команда разработала новую технологическую платформу, способную обрабатывать чрезвычайно малые образцы тканей. Используя новый метод, исследователи могут проводить стандартизированный протеомный анализ образцов тканей размером с кунжутное семя.
Ученые изучили почти 3 тыс. образцов тканей человека, включая 58 видов здоровых тканей и 25 типов рака. В ходе исследования была создана база данных, содержащую сведения о 15 332 белках, для 13 609 из которых был проведен точный количественный анализ.
На основе полученных данных исследователи разработали наиболее детальный на сегодняшний день атлас человеческого протеома.
По словам руководителя исследования, такая «карта» поможет перейти от поиска лекарств методом проб и ошибок к более точному, целенаправленному подходу. Она позволит быстрее находить мишени для новых препаратов и неочевидные способы применения уже существующих лекарств.
Перспективную модель для генной терапии слепоты предложили ученые МФТИ
Коллектив исследователей Центра живых систем МФТИ разработал метод культивирования фрагментов сетчатки человека в лабораторных условиях. Это позволит тестировать эффективность вирусных векторов для генной терапии еще до начала дорогих испытаний на животных, применяя более быстрый и безопасный путь разработки методов лечения слепоты, вызванной дегенерацией фоторецепторов. Исследование опубликовано в издательстве Springer Nature Link как часть книги Retinal Gene Therapy: Methods and Protocols.
В основе многих современных подходов к лечению наследственных заболеваний сетчатки лежит оптогенетическая генная терапия: с помощью безвредного вируса в клетки сетчатки доставляются гены, которые кодируют светочувствительные белки. Эти белки, внедренные в оставшиеся нейроны, возвращают им способность реагировать на свет, частично компенсируя утраченные фоторецепторы. Медицинская практика уже имеет положительные результаты. Например, клинические испытания терапии на основе вируса AAV для гена RPE65 (мутации которого приводят к врожденному амаврозу Лебера) показали улучшение зрительных функций у пациентов. Однако о полноценном использовании этого метода в медицинской практике пока говорить рано.
«Наш подход, основанный на культивировании эксплантатов с донорской сетчатки, позволяет напрямую изучать взаимодействие вирусных векторов с тканью человека, сохраняя при этом сложную архитектуру и типы клеток. Но этот метод включает несколько сложных ключевых этапов», — рассказал о работе первый автор Алсаллум Алмакдад, руководитель группы генной терапии ретинопатии, научный сотрудник лаборатории геномной инженерии МФТИ.
В течение шести часов после смерти донора необходимо извлечь сетчатку и отделить от пигментного эпителия и стекловидного тела. Затем с помощью специального круглого пробойника диаметром 5 или 8 мм из разных областей вырезать одинаковые фрагменты. Эти фрагменты помещают на мембранные вставки с порами 0,4 микрона в специальный питательный раствор. Важно отметить, что сетчатка не плавает в жидкости, а находится на границе раздела сред: питательные вещества поступают снизу через поры, доступ воздуха обеспечивается сверху. Так создаются условия, близкие к физиологическим, и ткань может оставаться жизнеспособной до двух недель.
Для определения местоположения вирусов через сутки после начала культивирования на поверхность каждого наносят вирусные частицы AAV, несущие гены-репортеры, например флуоресцентный белок. Если вирус успешно проникает в клетки и запускает экспрессию гена, под микроскопом можно увидеть свечение. На восьмой день после трансдукции, когда сигнал стабилизируется, исследователи проводят анализ. Один из вариантов — фиксация и криостатное резание на срезы толщиной 13 микрометров с последующей иммунофлуоресцентной окраской. Это позволяет буквально увидеть, какие именно типы клеток оказались затронуты вирусом.
Уникальность предложенного подхода заключается в том, что он впервые объединяет в системе удобство клеточных культур с морфологической и функциональной сложностью целого органа. В отличие от классических клеточных линий, эксплантат сохраняет все типы нейронов и глиальных клеток в их естественном взаимном расположении и внеклеточном матриксе. В отличие от живых клеток, здесь можно проводить прямую визуализацию и манипуляции, не беспокоясь о влиянии кровотока, иммунного ответа. Важно и то, что авторы разработали методики отдельно для разных зон сетчатки: макулярной (центральной, отвечающей за остроту зрения) и периферической. Это имеет огромное значение, так как многие заболевания поражают избирательно, например макулярная дегенерация начинается именно с центральной зоны.
Метод имеет свои ограничения, но, по сути, исследователи создали биологический «стенд» для испытаний вирусов, который значительно ближе к реальности, чем стандартные клеточные культуры. Это ускорит разработку терапии для таких заболеваний, как пигментный ретинит, болезнь Штаргардта и возрастная макулярная дегенерация, от которых страдают миллионы людей по всему миру.
https://link.springer.com/protocol/10.1007/978-1-0716-5198-8_7
*Для иллюстрации использовалась фотография Dr Igor Siwanowicz, Mallow pollen (https://www.nikonsmallworld.com/subjects/pollen) germinating on stigma (https://www.nikonsmallworld.com/subjects/stigma) while being parasitized by a filamentous fungus (https://www.nikonsmallworld.com/subjects/fungus)
8th Place 2025 Photomicrography Competition Nikon Small World